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La pratique du traitement dit «d'épreuve» devant un prurit n'est pas justifiée. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. Des études menées chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction voir rubrique Données de sécurité précliniques ; cependant, la valeur prédictive pour l'homme de ces observations n'est pas établie. Le traitement des mères qui ont l'intention d'allaiter leur enfant ne sera donné que 1 semaine après la naissance de l'enfant. Hyperéosinophilie transitoire, dysfonctionnement hépatique dont hépatite aigüe, élévation des enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie et hématurie ont été rapportées. Très rarement, ont également été rapportés: nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson.

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